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如果将2021年和2022年分别定义为“手术机器人元年”和“手术机器人落地年”。那么2023年则是这一赛道集中爆发的重要年份。
以下是2023年1-6月,国内医院手术机器人招采情况详情:
2023H1招标情况
中标数据
2023年上半年各地相继出台对手术机器人的支持政策,使得该市场进入白热化阶段。根据中国政府采购网发布的信息显示,截止2023年6月,本年度全国各级医院的手术机器人招标公告达46个,同比增长43%。中标公告39个,同比增长105%。
01
2023H1
手术机器人招采数据出炉
招采数据显示,上半年招采的手术机器人集中在骨科、神经外科、内窥镜三大领域,相比2022年招采,范围有所缩减。
2023H1手术机器人招标数据部分截图
从2023年上半年的招标数据看,腔镜、骨科和神经外科手术机器人是热门产品,腔镜和骨科手术机器人预算普遍在1000-3000万,神经外科预算则在500万左右。
中标价格最高的为长治市人民医院招标的一台内窥镜手术控制系统。中标品牌为达芬奇手术机器人,采购价格为3726.67万元。
达芬奇继续领跑
在今年上半年的招采数据来看,共招采成功39台手术机器人设备,达芬奇中标14台,继续在内窥镜手术机器人市场占据统治地位。但是相比2022年,所占比例已经有所降低。
2023H1手术机器人招标数据部分截图
在2022年,多家医疗机构认为,直观手术公司生产的达芬奇手术机器人设备是唯一能同时满足泌尿外科手术、普通外科腹腔镜手术、妇产科腹腔镜外科手术、胸外科胸腔镜手术、胸腔镜辅助心脏切开术等预期用途的手术机器人产品,国内可替代产品较少。
但是根据今年的招采数据显示,在腹腔镜领域,图迈中标2台、精锋和康多各自中标1台,已打破曾经国内仅能依靠进口达芬奇机器人的僵局。而随着6月底配置证的出台以及下半年贴息贷款的持续落地,国产腔镜手术机器人有望迎来快速放量。
神经外科领域
在神经外科手术机器人领域,华科精准凭借其优越的产品质量和良好的服务口碑,成功中标8台设备,无疑取得了令人瞩目的成绩,显示出它在神经外科领域的强大实力和前瞻性的技术掌控。
与此同时,睿米虽然只中标3台,但也足以证明了其在医疗设备市场的影响力和专业性。相较于华科精准,睿米在此次投标中的表现更显稳健,体现出其精益求精的企业精神和对产品质量的严谨把控。
柏惠维康则成功中标2台设备。尽管其中标数量不多,但这两台设备的成功中标也足以说明其在神经外科领域的深厚积累和技术实力,而且也体现了该公司的产品在医疗行业中的竞争力和市场认可度。
富德虽然只中标1台,相较于其他几家公司显得较少,但每一次的中标都对其未来发展具有积极的推动作用,反映出该公司对技术革新和提高产品质量的决心和努力。
骨科领域
在骨科手术机器人领域,天智航中标5台,键嘉中标1台,mako中标1台。截至目前,天智航累积装机超200台,去年实现装机53台,公司预计年新增装机突破60台时,实现盈亏平衡,是国内在手术机器人领域最早实现盈利的公司。
02
北京新政
布局人形医疗机器人
近日,北京市政府公布《北京市机器人产业创新发展行动方案》,提出加紧布局人形机器人,带动医疗健康等四类优势机器人产品跃升发展。
内容包括“提升手术机器人全流程手术辅助能力”、“优化医疗器械注册和卫健医保政策”、“加大临床应用推广力度”、“打造机器人创新应用‘样板间’”等。
《方案》特别强调,要“培育机器人优质企业”,聚焦医疗健康等领域,“支持头部企业做大做强”;面向特种机器人、关键零部件等领域,“培育一批具有全球影响力的专精特新’小巨人’和独角兽企业”。
该《方案》的提出恰逢其时,进一步明确了医疗健康机器人的发展目标,对以手术机器人为主的医疗健康机器人产业发展意义重大,像强调要优化医疗器械注册和卫健医保政策等,将促进国内医疗机器人相关产品的上市以及商业化落地。比如天智航的天玑骨科机器人手术纳入北京甲类医保支付范畴后,产品的使用门槛大幅降低,商业化进程也加速。”北京一家医疗器械行业人士说道。
在政策支持、市场需求以及技术进步等多因素推动下,国内手术机器人产业发展迅速,国金证券分析师张一鸣认为:“未来10年国内手术机器人整体市场空间有望从46亿元增长至470亿元,10年走出10倍市场空间。”
03
市场火热
国产替代加速
国盛证券研报显示,就国内而言,尽管中国的患者人数庞大且可能需要使用手术机器人进行的常规微创伤手术数量众多,但2020年,国内手术机器人市场规模仅为4亿美元,占全球市场的5.1%,明显低于美国及欧盟市场。
国盛证券认为,从增速上看,2015-2020年的全球手术机器人市场CAGR为22.6%,同期国内的CAGR为35.7%,远超全球市场增速,表明国内手术机器人市场存在极大的发展空间。根据Frost&Sullivan统计,预计2020-2025年中国手术机器人市场CAGR有望达到44.3%,成长空间巨大。
近年来随着医疗科技不断创新和多方面的支持,行业迎来了快速发展,国内外市场已基本形成腔镜机器人为主、骨科机器人为辅,其他领域手术机器人多元发展的格局,其中直觉外科达芬奇手术机器人,仍为全球市场绝对龙头,但已有包括微创、天智航、柏惠维康、精锋、睿米、键嘉等多个国内厂商被医院列入招采目录。
达芬奇腔镜手术机器人
达芬奇手术机器人由美国直观医疗公司制造生产。美国直观医疗公司创立于1995年,总部设在美国加州,是开发革命性微创手术仪器和技术的先驱。1999年,第一台达芬奇手术机器人面世。2000年,达芬奇手术机器人正式成为第一个受FDA批准用于临床手术的机器人辅助腹腔镜手术系统。
20多年来,达芬奇平台开创了手术室的新功能,改变了微创手术领域。通过超过500万次手术,Intuitive已成为手术机器人领域公认的领导者。
系统主要由三部分组成:医生操控台、床旁机械臂系统以及影像处理平台。主刀医生坐在控制台前控制器械和镜头;床旁机械臂系统是达芬奇手术机器人的操作部分,它放置在患者身旁为器械和镜头提供支撑,并实现医生的操作;影像处理系统,为患者身边的手术团队提供图像信息。
微创机器人
微创医疗机器人是微创医疗科学有限公司旗下子公司,于2015年正式成立,是全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司。不久前公司图迈?四臂腔镜手术机器人实现首台销售,经过严格的招投标程序及采购流程后,已运抵武威,在甘肃省武威肿瘤医院完成装机。
另外,其SkyWalker膝关节导航定位系统是截至目前第一且唯一一款,同时获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准、美国食品药品监督管理局及欧洲CE认证的国产手术机器人。除此之外,公司蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜也均已获国家药监局批准。
天智航骨科手术机器人
天智航是国内首家获得CFDA三类医疗器械注册证的“骨科机器人导航定位系统”,同时也是2018创新医疗器械中唯一的“国际原创”产品。天智航的第三代手术导航系统“天玑”2016年11月获得CFDA三类注册证,是国内首家,全球第五家取得医疗器械机器人注册许可证的企业。
2021年2月,公司生产的“骨科手术导航定位系统”获批上市。天玑2.0骨科手术机器人采用了6自由度的机械臂作为核心部件,相比前代技术自由度大幅度提升,可以实现手术当中覆盖全身不同部位不同角度的机器人手术操作要求。值得一提的是,其临床精度可达到亚毫米级别,大幅提高了手术安全性。
Robotics-guidedOrthopedicSurgicalSystem,即天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版,也成为了国内第一个经认证符合该标准的骨科手术机器人产品。据悉,天玑2.0骨科手术机器人国际版适用证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。
柏惠维康-神经/口腔手术机器人
北京柏惠维康科技有限公司成立于2010年,是一家专业从事医疗机器人研发、生产、销售、运营的高科技公司。其核心团队曾先后承担国家863计划、国家科技重大专项、科技部国际合作等课题研究任务,荣获国家科技进步二等奖,在医疗机器人临床方面创造了多项国内第一纪录。
2018年4月,柏惠维康研发的神经外科手术导航定位系统获医疗器械注册证,2020年3月,柏惠维康第二款产品神经外科手术导航定位系统RM-200获得Ⅲ类医疗器械产品注册证。
另外在2020年12月完成D轮融资后。该公司再添新品,“瑞医博”口腔手术机器人获得NMPA认证,这也是国内首款口腔领域手术机器人获批产品。瑞医博口腔手术机器人是国内首款NMPA认证口腔手术机器人产品,能辅助医生完成标准化、高精度、智能化手术,可精准完成主要应用于单颗、多颗、对侧牙列种植等多种口腔种植手术,目前精度误差控制在1°和0.5mm以内,可使医生的学习曲线大幅降低,缩短手术时间,可实现标准化种植。
精锋-腔镜手术机器人
精锋医疗成立于2017年,旨在推动外科手术进步为使命,致力于智能手术机器人平台的开发及普及,是国内唯一一家、全球第二家同时掌握单孔手术机器人及多孔手术机器人技术的公司。在2021年12月完成交叉轮融资后,其估值突破15亿美元。
不久前,公司多孔腔镜手术机器人MP1000刚获得国家药品监督管理局的上市批准。其采用主从式控制,直觉遥操作和多臂结构等技术路线,配有高清3D内窥镜,在主从映射频率、图像延时等性能参数上达到国际领先水平,能给医生提供良好的手眼协调一致性、在狭窄空间下超越人手的灵活性和精准性、舒适的操作体验和极佳的3D视觉效果,可大大提高手术效率,可广泛应用于泌尿外科、妇科、普外科及胸外科手术。
键嘉机器人
键嘉机器人成立于2018年,公司致力于研发技术领先的硬组织手术机器人平台,为医院提供有竞争力、安全可信赖的产品,推动国内外科手术领域的技术进步。
公司自主研发的骨科关节手术机器人Arthrobot是国内首款可同时覆盖髋关节与膝关节置换的手术机器人平台,打破了进口手术机器人在该领域长期垄断的局面。公司现有已授权专利及在申请专利共计百余项,并在牙科/运动医学科/神经外科/骨科/人工智能等领域持续布局。
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在本次的招标数据中,我们可以看到国产厂商的崛起和国产替代的加速成为了一种不可忽视的趋势。这不仅改变了市场格局,也为中国的医疗机器人行业开辟了新的发展空间。
在某些领域,国产手术机器人性能上可以与国际顶级品牌媲美,而且在价格和后续服务方面,也更加贴近中国市场的实际需求。
展望未来,我们有理由相信,随着国产化趋势的加速,国产手术机器人将在全球市场中占据更重要的地位,带动国内医疗设备行业的持续健康发展。而国内厂商在这个过程中,也将继续在创新和研发方面投入更多的精力,为我国的医疗健康事业和高新技术产业发展贡献更大的力量。
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