11月12日,中国国家药监局公示一批药品批准证明文件,其中Billions项目组2款药品的上市申请获批准:其20亿级重磅药品注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第3项适应症获批;子公司盛迪医药的他氟前列素滴眼液也顺利获批上市,成为该产品首仿。
至此,今年恒瑞医药已有19款药品/新适应症的上市申请获批准,其中有6款仿制药斩获首仿。
知情人士:若Genesis破产,DCG需立即向Eldridge偿还3.5亿美元的贷款:12月20日消息,Digital Currency Group正试图筹集资金,避免其经纪子公司Genesis破产,部分原因是为了避免立即偿还美国金融家Todd Boehly投资公司的贷款。Boehly去年11月通过自己的投资集团Eldridge为DCG进行了一次债务融资,其中包括Eldridge和一群其他投资者提供的6亿美元贷款。
知情人士表示,如果Genesis破产,这笔贷款中仍未偿还的3.5亿美元将立即到期。据悉,优先担保定期贷款的排名高于其他债务,并拥有一定的优先权,这意味着在任何情况下都必须首先偿还。Eldridge认为Genesis暂停提款意味着DCG无法偿还债务,因此处于违约状态。然而,Eldridge急于避免损失其投资,并正在与DCG合作,帮助其筹集资金并支付Genesis的投资者、客户和顾客。
据悉,DCG欠Genesis的债务为16亿美元,但它从Eldridge获得的贷款具有优惠条款。DCG表示,其与Eldridge的关系“完全独立于Genesis的重组战略,对Genesis的任何结果都没有影响”。(金融时报)[2022/12/20 21:56:22]
图片来源:NMPA官网
比特币基金会在加纳建立新技术中心:金色财经报道,比特币基金会(Built With Bitcoin Foundation,简称BWB)在加纳建立新技术中心,该中心的正式揭幕仪式于周四举行,BWB希望在运营的第一年教育和培训至少400名居民。这个 \"比特币技术中心\"将专注于金融和技术教育,并旨在 \"培养一个安全的学习环境\"。(Coindesk)[2022/12/6 21:25:24]
20亿级麻醉镇痛药,解锁新适应症
据公开资料,本次获批的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑适应症可能为全身麻醉或支气管镜诊疗镇静。瑞倍宁最早于2019年底上市,用于胃镜检查镇静;2020年6月24日,再获批新适应症,用于结肠镜诊疗镇静。
手术麻醉镇痛类产品是恒瑞医药主要营收来源之一。目前主要品种有七氟烷、右美托咪定和苯磺酸顺阿曲库铵。相关数据券商预计未来甲苯磺酸瑞马唑仑销售峰值将达到20亿人民币。
美SEC主席:投资者在加密货币领域需要得到更好的保护:11月10日消息,美国证交会主席根斯勒表示,投资者在加密货币领域需要得到更好的保护,否则加密货币客户可能会在“破产法庭”排队等候。(金十)[2022/11/10 12:45:42]
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑销售情况
根据药融云全国医院销售数据显示,恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑上市后销售额一路高歌,2020年销售额超2600万元,2021H1销售额超6千万,已是去年总销售额的2.4倍,同比增长1822%!市场前景一片大好。
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临床急需青光眼药品获首仿,H1销售暴涨445%
恒瑞医药此次获批上市的他氟前列素滴眼液原研厂家为日本参天制药,为前列腺素类似物,是一种选择性FP前列腺素类受体激动剂,可通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出量来降低眼内压。
他氟前列素滴眼液最早于2015年获批在中国上市,近年来销售额成倍增长,今年上半年已有2500万+的院内销售额进账,远超去年总额,同比增长445%,市场潜力十足。作为该品种的首仿厂家,恒瑞医药或将快速挤占原研份额,在青光眼市场中拥有一席之地。
他氟前列素滴眼液历年院内销售情况
图片来源:药融云全国医院销售数据库
据悉,恒瑞医药的他氟前列素滴眼液于2020年1月在中国递交上市申请并获得受理,随后该申请以“临床急需、市场短缺的药品”为由被CDE纳入优先审评,用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。
年入19款,7款仿制斩获首家
据药融云统计,今年恒瑞医药共有19个品种递交的上市申请获批准。其中,他氟前列素滴眼液、吸入用七氟烷、罂粟乙碘油注射液、阿齐沙坦片、麦考酚钠肠溶片、托伐普坦片和盐酸右美托咪定氯化钠注射液为首家过评。
恒瑞医药今年新获批上市药品
数据来源:药融云中国药品审评数据库;一致性评价数据库
普瑞巴林缓释片以2.2类新药递交申请,最终按原化学药品5类获批。其原研由辉瑞开发,是全球最畅销的止痛药之一,恒瑞医药获批的是该药物的首款国产缓释剂型。
氟唑帕利胶囊是国内药企自主研发的首个PARP抑制剂,与2020年12月获批上市,用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌患者。今年6月获批新适应症,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
贝伐珠单抗原研由由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发,2020年全球销售额超50亿美元。恒瑞医药于2020年4月递交上市申请;今年6月获批生产,用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌;9月获批用于用于复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。
海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞医药自主研发的口服小分子非肽类促血小板生成素受体激动剂。同类产品艾曲泊帕是葛兰素史克公司研发的非肽类TPO-R激动剂。
注射用卡瑞利珠单抗今年5月、6月分别获批新适应症:用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗;联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
甲磺酸阿帕替尼是恒瑞医药创新研发的小分子靶向药物,2014年获批上市。于今年1月获批新增适应症,单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。
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本文来源:时代周报作者:周梦梅 神话破灭,加密货币的走下神坛。以热播剧集《鱿鱼游戏》命名的加密货币—鱿鱼币(SQUID),近期上演荒诞一幕.
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